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藥品管理制度

時間：2025-06-04 07:13:51 制度我要投稿

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藥品管理制度范例15篇

　　在社會一步步向前發(fā)展的今天，制度使用的情況越來越多，制度是國家機關(guān)、社會團體、企事業(yè)單位，為了維護正常的工作、勞動、學(xué)習(xí)、生活的秩序，保證國家各項政策的順利執(zhí)行和各項工作的正常開展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導(dǎo)性與約束力的應(yīng)用文。我們該怎么擬定制度呢？以下是小編精心整理的藥品管理制度，希望對大家有所幫助。

藥品管理制度范例15篇

藥品管理制度1

　　1、目的:為了規(guī)范非藥品規(guī)范經(jīng)營,杜絕不良事件的發(fā)生。

　　2、依據(jù):國藥監(jiān)號《關(guān)于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為的通知》和相關(guān)規(guī)定。

　　3、適用范圍:各連鎖門店。

　　4、責(zé)任:門店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

　　5、為了確保非藥品類產(chǎn)品購進、儲存、銷售質(zhì)量關(guān),杜絕不合格非藥品流入門店。特制定本制度:

　　5.1連鎖門店能經(jīng)營的非藥品應(yīng)向具有合法資質(zhì)的企業(yè)購進。同時應(yīng)索取購進憑據(jù)。

　　5.2連鎖門店不得購進無批號證明文件、無產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明、產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)廠名以及廠址無中文標(biāo)識的產(chǎn)品;不得經(jīng)營與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產(chǎn)品。

　　5.3購進非藥品后應(yīng)嚴(yán)格把好質(zhì)量驗收關(guān),驗收時驗收員必須依據(jù)送貨憑證逐一核對其購進商品的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、有效期、數(shù)量、外觀質(zhì)量及購進時間等。仔細(xì)查看購進的批準(zhǔn)證明文件和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明。有效性和真實性,并做好購進、驗收臺帳、記錄裝訂成檔留存?zhèn)洳椤?/p>

　　5.4非藥品陳列與儲存應(yīng)正確選擇貨位,設(shè)立專區(qū)(柜)陳列和儲存、不得與藥品混放,同時應(yīng)懸掛非藥品無治療功能的'警示語牌。設(shè)庫的門店應(yīng)做好防火、防潮、防腐、防塵、通風(fēng)、防鼠、防蟲等工作。

　　5.5為了確保非藥品銷售后質(zhì)量的可控性和追溯,門店應(yīng)在銷售非藥品時須實行逐筆登記。登記內(nèi)容有購買時間、購買人、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、批號等。

　　5.6進貨臺帳和銷售臺帳保存期限不得少于5年。

藥品管理制度2

　　進入21世紀(jì)以來生物制藥飛速發(fā)展，生物制品或利用生物制劑技術(shù)生產(chǎn)的藥品在醫(yī)療上的應(yīng)用不斷增加。有數(shù)據(jù)顯示，生物藥品銷售額占整個醫(yī)藥行業(yè)銷售額從1995年的不足4％提高到20xx年的12．5％，近幾年又呈不斷上升的趨勢。

　　由于生物制品或利用生物制劑技術(shù)生產(chǎn)的藥品，絕大多數(shù)是要求在2－8℃的條件下低溫、冷藏。因此，這一類藥品在流通過程中對儲運溫度的要求非常嚴(yán)格。隨著生物制藥在醫(yī)療臨床的廣泛應(yīng)用，冷藏藥品的需求量也在不斷增多，由于流通環(huán)節(jié)因素導(dǎo)致冷藏藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題的事件時有發(fā)生。因此，加強冷藏藥品在經(jīng)營過程中的質(zhì)量控制，已是當(dāng)務(wù)之急。

　　本規(guī)定從我們企業(yè)實際運作的角度，對冷藏藥品的基本概念，冷藏藥品經(jīng)營過程的質(zhì)量控制。冷藏設(shè)施設(shè)備與物料的管理等內(nèi)容進行闡述，目的在于增強企業(yè)對冷藏藥品在流通環(huán)節(jié)質(zhì)量控制的意識，重視可能影響冷藏藥品質(zhì)量的所有因素并加以控制，從而保證人民用藥安全。第一節(jié)

　　概述

　　一、基本概念及范圍

　　（一）冷藏藥品含義

　　1．低溫、冷藏儲存藥品

　　簡稱為冷藏藥品，一般是指儲運過程中保持在貯存溫度條件為：2－8℃的藥品。

　　2．冷鏈藥品

　　一般是指需要冷藏的藥品從生產(chǎn)到使用全過程的相關(guān)環(huán)節(jié)，要求貯存、運輸和使用全過程都能保持規(guī)定的冷藏條件。

　　3．疫苗是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。

　　4．疫苗冷鏈?zhǔn)侵笧楸ＷC疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。

　　（二）冷藏藥品范圍

　　一般而言，凡是要求在低溫條件下（一般指2-8℃）儲存的藥品，如凍干粉針劑，生物制品：血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。

　　生物制品或利用生物制劑技術(shù)生產(chǎn)的藥品，絕大多數(shù)都是貯存在2－8℃溫度條件下的冷藏藥品。生物制藥主要產(chǎn)品有重組蛋白質(zhì)藥品、重組疫苗和診斷、治療用的單克隆抗體三大類。有數(shù)據(jù)顯示，現(xiàn)在已批準(zhǔn)投產(chǎn)的藥物和疫苗包括：

　�、偃烁蓴_素alb（口服）；②基因工程人干擾素alb（賽球金）；③重組人干擾素a2a（因特芬）；④重組人干擾素a2b；⑤重組人干擾素γ；⑥重組人白介素-2；⑦重組人紅細(xì)胞生成素；⑧重組人粒細(xì)胞集落刺激因子；⑨基因工程鏈激酶；⑩堿性成纖維細(xì)胞生長因子；⑾重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子。

　　二、冷藏藥品的購進管理

　　藥品批發(fā)企業(yè)在冷藏藥品購進時，除了按照一般藥品購進管理的要求外，還應(yīng)注意以下方面的控制，以方便企業(yè)儲運環(huán)節(jié)的管理，避免物流成本的增加。

　　（一）購進合同明確保溫包裝責(zé)任

　　因為冷藏藥品的保溫包裝是保證藥品在儲運過程質(zhì)量安全的基礎(chǔ)，購進藥品時，要與生產(chǎn)企業(yè)明確保溫包裝事宜。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供其產(chǎn)品在保溫包裝條件下常溫運輸時間。

　　如果冷藏藥品是批量購進，小批量分銷需要再包裝的，應(yīng)盡量要求生產(chǎn)企業(yè)提供保溫包裝材料和包裝標(biāo)準(zhǔn)。

　　（二）購進信息的及時傳遞跟蹤

　　當(dāng)冷藏藥品購進合同簽訂后，采購部門要及時將冷藏藥品到貨信息傳遞到企業(yè)的物流部門（儲運部門），要明確崗位責(zé)任。因為，由于采購到貨信息傳遞的延誤或跟蹤不到位，導(dǎo)致冷藏藥品在供貨商委托的承運商處滯留，造成冷藏藥品變質(zhì)損失的情況常有發(fā)生。所以，企業(yè)必須加強這一環(huán)節(jié)的管理，保證

　　信息傳遞的及時和通暢。

　　三、冷藏藥品質(zhì)量驗收入庫管理

　　冷藏藥品比一般普通藥品的驗收入庫管理控制點要前移，檢查驗收的內(nèi)容也有所增加。常規(guī)藥品驗收的內(nèi)容在此不再描述，下面重點介紹冷藏藥品特別的檢查驗收要點。

　�。ㄒ唬┑截涍\輸方式的檢查

　　冷藏藥品到達倉庫后，收貨環(huán)節(jié)成為質(zhì)量控制的首要環(huán)節(jié)。收貨時，應(yīng)重點檢查冷藏藥品到貨運輸方式及溫度狀況。

　　1．如果是冷藏車送貨，首先檢查冷藏車車載溫度計顯示的溫度狀況是否符合規(guī)定，并做好記錄。然后，對冷藏車車廂內(nèi)的溫度進行實際測試，如實記錄。對不符合溫度要求運輸?shù)睦洳厮幤窇?yīng)拒收并記錄。

　　2．如果是冷藏箱送貨，應(yīng)檢查冷藏箱內(nèi)外的溫度狀態(tài)，做好記錄。同時，還要記錄運輸方式、運輸時間。對不符合溫度要求的來貨應(yīng)拒收。

　　3.如果是冰袋（盒）加泡沫保溫箱形式送貨，首先要檢測送貨車輛箱體內(nèi)的溫度，檢查是否開啟空調(diào)，檢查包裝上是否標(biāo)示常溫狀態(tài)運輸時間。同時，要做好各項檢查記錄。

　�。ǘ┑截洶b的驗收檢查

　　對冷藏藥品到貨的驗收特別要做好包裝和溫度狀態(tài)的檢查。冷藏藥品收貨完畢后，應(yīng)立即放置于冷藏庫的待驗區(qū)進行驗收檢查。

　　1.冷藏藥品包裝明確標(biāo)示不可開封的除外，驗收人員對冷藏藥品來貨應(yīng)開箱檢查。

　　2．對泡沫箱包裝的冷藏藥品，要逐件開箱檢查，對箱內(nèi)冰袋（盒）的狀態(tài)應(yīng)做好記錄，對不符合溫度要求的應(yīng)拒收。

　　3．對已入庫暫不發(fā)貨的冷藏藥品，應(yīng)將泡沫保溫箱內(nèi)的冰袋（盒）取出，按有關(guān)規(guī)定保存冷凍，待發(fā)貨前再放人包裝。

　　需要特別提醒的是有個別需要低溫冷藏的藥品在來貨時，是按一般普通藥品運輸方式到達倉庫的，而且沒有特別標(biāo)示。因此，驗收人員應(yīng)對所有藥品包裝或說明書上標(biāo)示的“貯存條件”一項都需認(rèn)真檢查。防止疏漏，保證藥品按其貯存條件儲存。

　�。ㄈ⒋鎯囟鹊脑O(shè)置與監(jiān)控

　　按藥品包裝或說明書上標(biāo)示的貯存溫度分類儲存藥品，對于藥品經(jīng)營企業(yè)的驗收養(yǎng)護人員早已熟知，冷藏藥品驗收后及時進入冷藏庫貨位儲存已不是問題。因為，冷藏藥品的質(zhì)量安全與冷藏庫的溫度變化相關(guān)。所以，冷藏藥品在儲存環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制重點應(yīng)放在儲存溫度變化的監(jiān)控上。

　�。ㄋ模┙⑾鄳�(yīng)管理制度

　　建立冷藏庫溫濕度監(jiān)控管理規(guī)定、溫濕度監(jiān)控設(shè)備檢查制度以及相關(guān)的記錄，是質(zhì)量管理的首要任務(wù)。

　�。ㄎ澹├洳貛斓臏囟仍O(shè)置

　　將冷藏庫溫度設(shè)置在2－8℃，企業(yè)一般都覺得很正常。其實不然，2－8℃是冷藏藥品貯存條件的極限值，冷藏庫的溫度按此設(shè)置，沒有預(yù)警范圍，是存在質(zhì)量安全隱患的。

　　1．如果藥品規(guī)定的冷藏溫度是2－8℃，冷藏庫應(yīng)設(shè)置溫度超標(biāo)預(yù)警線，其溫度預(yù)警線可設(shè)調(diào)整±1℃，即溫度設(shè)置在3－7℃。如果冷藏庫溫度出現(xiàn)波動，設(shè)備可以及時在預(yù)警溫度值啟動，預(yù)防冷藏庫溫度出現(xiàn)異常。

　　2．一般冷藏庫外顯示屏顯示的溫度，是通過冷藏庫內(nèi)溫度探頭測定反映的。因此，溫度探頭放置的位置是非常關(guān)鍵的。如果將探頭正對著排風(fēng)機，當(dāng)制冷機啟動時冷風(fēng)直吹，庫外顯示的溫度會很快降下來，但反映的不是冷藏庫真實的溫度。因此，要根據(jù)冷藏庫面積和容積的大小，確定采用幾個溫度探頭適合、如何放置做到合理布局。另外，溫度探頭要經(jīng)過計量檢測，保證質(zhì)量安全可靠。

　　（六）冷藏庫的溫度監(jiān)測

　　由于大部分藥品經(jīng)營企業(yè)的冷藏庫溫濕度自動監(jiān)控設(shè)備還不到位，冷藏庫的溫度監(jiān)測工作還是處于人工定時記錄溫度的狀態(tài)�，F(xiàn)已具備冷藏庫溫度自動監(jiān)控設(shè)備的'藥品經(jīng)營企業(yè)，在現(xiàn)代先進設(shè)備條件下，如何切實做好冷藏庫的溫度監(jiān)測工作也面臨挑戰(zhàn)。

　　1．冷藏庫溫度分布測量

　　冷藏庫溫度分布測量是冷藏庫溫度監(jiān)測工作的組成部分。冷藏庫在啟用之前應(yīng)做冷藏庫溫度分布測量，冷藏庫使用后每年再對冷藏庫的溫度分布情況進行測量，出具冷藏庫溫度分布圖及測量報告。冷藏庫溫度分布測量報告應(yīng)該明確測量規(guī)則、測量時間、測量人員、測量儀器及型號、儀器測量范圍及精度等內(nèi)容，出具的測量結(jié)果要有數(shù)據(jù)還要有自動監(jiān)測的圖譜。如圖1所示。

　　2．冷藏庫溫度的日常監(jiān)測

　　企業(yè)應(yīng)每天定時檢查冷藏庫溫度的變化情況，從冷藏庫外顯示屏讀取數(shù)據(jù)，做好記錄。每天要對冷藏庫溫度監(jiān)控系統(tǒng)的監(jiān)測情況進行檢查，從計算機系統(tǒng)讀取數(shù)據(jù)，存盤備查。發(fā)現(xiàn)溫度異常的情況，應(yīng)及時報告有關(guān)部門，查明原因及時處理。對冷藏庫溫度自動監(jiān)控設(shè)備運行情況也要有檢查有記錄。

　　第二節(jié)冷藏設(shè)施設(shè)備和物料的質(zhì)量控制

　　一、冷藏設(shè)施設(shè)備質(zhì)量控制

　　經(jīng)營冷藏藥品的企業(yè)對冷藏設(shè)施設(shè)備的投入主要在兩個方面，一是用于冷藏儲存的設(shè)施設(shè)備：冷藏庫及相關(guān)設(shè)備、冷柜、冰箱等；二是用于冷藏運輸?shù)脑O(shè)備：冷藏車及相關(guān)設(shè)備。冷藏箱等。隨著企業(yè)經(jīng)營冷藏藥品品種的增加和市場份額的擴大，保證冷藏藥品在流通過程質(zhì)量安全的重要性越來越突出。因此，了解冷藏設(shè)施設(shè)備的相關(guān)知識，保證冷藏設(shè)施設(shè)備的合理投入和正常運轉(zhuǎn)，做好冷藏設(shè)施設(shè)備的管理是十分必要的。

　�。ㄒ唬┙⒐芾碇贫群筒僮饕�(guī)程（SOP）

　　建立和完善冷藏設(shè)施設(shè)備管理制度和切實可行的操作規(guī)程是企業(yè)加強冷藏設(shè)施設(shè)備質(zhì)量控制的首要任務(wù)。通過管理制度的建立，將可能影響冷藏設(shè)施設(shè)備以及冷藏運輸工具正常運轉(zhuǎn)的所有因素納入質(zhì)量控制的范圍，明確工作內(nèi)容和崗位責(zé)任。比如，冷藏庫制冷機組定期檢查、維修的管理規(guī)定、冷藏庫溫度探頭檢測管理規(guī)定、冷柜使用管理規(guī)定、冷藏箱蓄冷管理規(guī)定、冷藏設(shè)施設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案等等。同時，還要建立各種冷藏設(shè)施設(shè)備使用記錄、檢查記錄和維修保養(yǎng)記錄等。

　　企業(yè)建立冷藏設(shè)施設(shè)備管理制度和使用操作規(guī)程，其目的是為保證企業(yè)在作業(yè)過程中冷藏藥品設(shè)施設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)和正確操作，從而保證冷藏藥品在儲運過程中的質(zhì)量安全。所以，經(jīng)營冷藏藥品的企業(yè)一定要從實際出發(fā)，制定制度和操作規(guī)程，避免走過場。

　�。ǘ├洳貎Υ嬖O(shè)施設(shè)備

　　1．冷藏庫及其設(shè)備

　　絕大多數(shù)的藥品批發(fā)企業(yè)在實施“GSP’的過程中，基本上都建有冷藏庫。由于面積和容積的不同，配備的相關(guān)設(shè)備有所不同。

　�。�1）制冷機組。一般情況下冷藏庫要配備雙制冷機組，一臺為工作機組，一臺為備用機組，其功率大小要根據(jù)冷藏庫的面積和容積的大小而定。建立冷藏庫時，要考慮外置制冷機組的位置。庫區(qū)電源要有保障措施，經(jīng)營疫苗的企業(yè)還要備有發(fā)電機組。

　�。�2）排風(fēng)機。一般位于冷藏庫內(nèi)部，要注意其安放的位置，不能直對儲存藥品的貨位。

　　（3）除濕機。由于冷藏庫庫門開啟帶來的冷熱交換及保溫層保溫效果的不同，冷藏庫濕度超標(biāo)的情況常有發(fā)生，所以除濕機是冷藏庫常用的設(shè)備之一。

　�。�4）風(fēng)幕機。一般起隔離作用，比較大的冷藏庫其庫門開啟后一般用風(fēng)幕機來隔熱保溫。

　　（5）溫度自動監(jiān)測、調(diào)控、記錄、報警的設(shè)備。溫度探頭要有計量檢測證書。

　　對冷藏庫的重要設(shè)備在使用前應(yīng)進行驗證，保證其質(zhì)量可靠。

　　2．冰箱的管理

　　當(dāng)前，在藥品經(jīng)營企業(yè)采用冰箱存儲冷藏藥品的情況還是普遍存在的。采用冰箱儲存整箱拆零的冷藏藥品還是比較經(jīng)濟的，操作也比較方便，但是濕度超標(biāo)是大問題。當(dāng)冰箱用作儲存藥品時，就應(yīng)該按冷藏藥品設(shè)備管理。冰箱內(nèi)要放置溫濕度計或溫濕度自動記錄儀，每天應(yīng)定時做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)異常及時處理。冰箱所用電源要有保障，要防止拉閘斷電。

　　此外，特別要強調(diào)的是企業(yè)質(zhì)量管理人員不能只管冰箱的溫度不管濕度，冰箱內(nèi)溫濕度也應(yīng)符合“GSP”的對冷藏庫的溫濕度要求，以保證藥品質(zhì)量安全。

　　3．冷柜的管理

　　目前，需要在冷凍條件下儲存的藥品寥寥無幾，企業(yè)購置的冷柜大部分是用于冷凍冷藏用冰袋的。

　　不同蓄冷劑的冰袋（盒）其冷凍溫度和冷凍時間不同，冰袋（盒）的冷凍效果直接影響冷藏溫度持續(xù)的時間。所以，對冷柜的溫度要進行監(jiān)控，確定冰袋（盒）凍結(jié)完整時所需冷柜的溫度（如：－18℃）。同時還應(yīng)對冷柜進行編號，一是可區(qū)別不同溫度的冷柜以便監(jiān)控；二是可區(qū)別放入冷柜內(nèi)的冰袋（盒）冷凍的時間長短以便確定是否可用。

　　此外，冷柜使用的常規(guī)檢查是十分重要的。企業(yè)在冷柜使用規(guī)定中應(yīng)明確不同容量冷柜放人物品數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)，以確保冷柜的冷凍質(zhì)量。如果冷柜內(nèi)放置的冰袋（盒）過多，會導(dǎo)致冷柜蓋密閉不嚴(yán)、冷凍效果不佳，冷凍效果不佳必然導(dǎo)致冰袋（盒）冷凍時間的延長影響其正常使用。其結(jié)果間接地影響了冷藏藥品低溫運輸?shù)馁|(zhì)量。因此，對使用中的冷柜應(yīng)建立日查記錄，以保證其正常使用。冷柜所用電源要有保障，也要防止拉閘斷電影響正常使用。

　　（三）冷藏運輸設(shè)備

　　由于以往對冷藏藥品運輸配送過程的質(zhì)量控制相對薄弱，冷藏運輸設(shè)備對于許多藥品經(jīng)營企業(yè)的管理人員還比較陌生。了解一些冷藏運輸設(shè)備的相關(guān)知識，有助于企業(yè)在冷藏運輸設(shè)備的投資決策和運作管理。

　　1．冷藏車

　　冷藏運輸設(shè)備的制冷方式，按照能源供給方式可分為有源型（電力驅(qū)動型）和無源蓄能型兩種類型。

　　冷藏車屬于有源型（電力驅(qū)動型）制冷方式，常見的是自帶壓縮機組的冷藏車。冷藏車制冷的優(yōu)點是能保持較長時間的低溫，這種低溫運輸制冷方式主要適用于大批量低溫冷藏藥品的長途運輸配送。

　　冷藏車的制冷原理是利用壓縮機的工作提供冷源，這種供冷模式?jīng)Q定了采用冷藏車進行低溫配送的過程中要消耗大量的能源（燃油），在大量消耗能源的同時，采用冷藏車制冷的模式對環(huán)境也造成了巨大的污染，在城市交通上受到一定限制。據(jù)統(tǒng)計，冷藏車制冷機組每百公里油耗2－4升，帶制冷機組的冷藏車比普通貨車尾氣排放增加30％以上。在油價不斷上漲的今天，企業(yè)采用冷藏車進行冷藏藥品配送模式無疑將面臨物流成本和環(huán)保規(guī)定的挑戰(zhàn)。

　　此外，冷藏車的車廂容積一般比較大，大批量的運輸裝載率比較高，對于藥品經(jīng)營企業(yè)多次少量的冷藏藥品配送來說，存在很大的制約性。

　　2．冷藏箱

　　冷藏箱屬于無源蓄能型制冷方式，按照載冷劑的不同又分為干冰載冷型和相變蓄冷材料載冷型兩種。由于干冰制冷方式，其經(jīng)濟性、安全性有突出的問題，尤其是存在爆炸的安全隱患以及其產(chǎn)生的二氧化碳對環(huán)境的污染都比較突出，一般建議不采用此制冷方式。

　　相變蓄冷材料載冷型的冷藏箱，是以蓄冷材料（冰袋或冰板）作為冷源，利用蓄冷材料在相變過程中釋放冷量來維持貨物的低溫。采用相變蓄冷材料的冷藏箱低溫配送，造價較低，無需額外的能源，使用非常方便。冷藏箱這種低溫配送模式非常適用于小批量、少量。多次的冷藏藥品的低溫配送。與泡沫箱相比，冷藏箱具有重復(fù)利用性。

　　另外，現(xiàn)在市場上有各種新型的低溫冷藏箱，基本都具有高保溫性、高效蓄冷劑、穩(wěn)定可控等優(yōu)點，但使用操作的方便程度不同，成本也有差異。企業(yè)可根據(jù)需要綜合考慮、擇優(yōu)選擇。

　　3．冷藏運輸設(shè)備管理

　　前面已經(jīng)提到建立各項制度是首要任務(wù)。對于冷藏運輸設(shè)備的管理，建立各項操作規(guī)程（SOP）更為實際。要建立冷藏運輸設(shè)備運行檢查記錄，及時排除質(zhì)量隱患，確保安全。

　　二、冷藏用物料的管理

　　冷藏用物料（比如保溫材料、冰袋、冰盒等）的質(zhì)量優(yōu)劣，直接影響到冷藏藥品在運輸過程的溫度變化，從而影響到冷藏藥品的質(zhì)量安全。因此，冷藏用物料管理應(yīng)納入質(zhì)量控制的范圍并加以強化。

　�。ㄒ唬┙⒗洳赜梦锪瞎芾碇贫�

　　目前，在大多數(shù)藥品經(jīng)營企業(yè)中冷藏用物料管理的制度幾乎是空白的，導(dǎo)致倉儲物流運作處于隨意狀態(tài)。為保證能滿足冷藏藥品在運輸過程中的儲運溫度需求，對冷藏用物料的采購標(biāo)準(zhǔn)，冰袋（盒）冷凍管理、冰袋（盒）使用的管理等等，都應(yīng)制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程（SOP）明確管理規(guī)定和要求，規(guī)范操作人員的作業(yè)。

　�。ǘ┍ê校┑母拍�

　　目前，相變蓄冷材料冰袋加泡沫保溫箱的運輸模式是現(xiàn)在企業(yè)普遍采用的冷藏運輸方式。對于冰袋（盒）有關(guān)知識的了解是十分必要的。

　　1．冰袋（盒）

　　是利用袋中的蓄冷材料在相變過程中釋放冷量來維持貨物的低溫。其優(yōu)點是節(jié)能環(huán)保。冷量高、用量少，可反復(fù)使用、使用方便、無損耗無浪費、不受航空的限制、多個溫度區(qū)域可供選擇（比如：－27℃、－18℃、－12℃、－6℃、0℃、2－8℃）。

　　因此，企業(yè)在采購、使用冰袋（盒）時要注意蓄冷材料的有關(guān)說明。

　　2．干冰型冰袋的特點

　　現(xiàn)在有一種蓄冷材料在業(yè)內(nèi)叫做干冰型冰袋，以干冰型冰袋為冷源的低溫配送模式優(yōu)勢比較突出，原因在于干冰型冰袋所具有的特點。

　　(1)干冰型冰袋的一個顯著特點就是節(jié)能環(huán)保。干冰型冰袋是通過儲存冰箱中的冷量，并在運輸過程中釋放出來的制冷模式，其能耗成本只是冷藏車制冷機組的1．5％，干冰的1％。同時

　　由于其不會排放出對環(huán)境有害的氣體，不會對環(huán)境造成污染，可以說是一種節(jié)能環(huán)保的綠色制冷方式。

　　(2)干冰型冰袋蓄冷量高，用量少，可反復(fù)使用，性價比優(yōu)于干冰與冷藏車制冷。據(jù)介紹，這種類型的干冰型冰袋蓄冷量足，不會像干冰那樣在配送過程中釋放出氣體帶走冷量，因此，在相同條件下，其實際使用量要比干冰少，其整體性價比優(yōu)于干冰。此外，干冰型冰袋可以反復(fù)使用，實際使用成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于干冰或者冷藏車制冷的方式。

　　(3)于冰型冰袋儲存和使用十分方便，無損耗無浪費。于冰型冰袋可以像常見的普通冰袋一樣儲存，使用十分方便�？蛻糁恍枰谑褂弥胺湃氲蜏乇渲谐浞謨鼋Y(jié)，使用時取出與物品同時放入保溫箱內(nèi)并密封箱口，就可以保持低溫在120小時以上。

　�。�4）干冰型冰袋的使用不受航空限制，使用更加安全可靠。干冰型冰袋制冷過程中不會產(chǎn)生氣體，本身是無毒，對環(huán)境無污染。目前該產(chǎn)品已經(jīng)通過航空安全認(rèn)證和國際GSG無毒認(rèn)證，保證該產(chǎn)品的安全可靠。

　�。�5）干冰型冰袋存在多個溫度區(qū)域可供選擇，滿足不同溫區(qū)貨物配送。有-55℃、－33℃、－18℃、－12℃、－6℃、2－8℃的系列干冰型冰袋，在最大限度上滿足了貨物對溫度的不同要求，持續(xù)120小時長時間保溫性能，確保生物制劑和食品的配送安全。

　　（三）冰袋（盒）冷凍時間的控制

　　由于冰袋（盒）蓄冷材料的不同，其冷凍的時間不同，冰袋（盒）冷凍的效果與時間相關(guān)。因此，冰袋（盒）冷凍時間的控制是保證冰袋（盒）使用質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

　　一般企業(yè)冰袋（盒）的來源，一是本企業(yè)采購的，二是冷藏藥品供應(yīng)商單獨提供的，三是到貨冷藏藥品包裝內(nèi)自帶的。因此，在管理上要細(xì)分并加以控制。

　　1．冰袋（盒）產(chǎn)品說明書對蓄冷劑有明確冷凍時間規(guī)定的，則必須按規(guī)定執(zhí)行。

　　2.由供應(yīng)商提供的冰袋（盒）或其他形式的蓄冷材料，應(yīng)按照供應(yīng)商的要求執(zhí)行。

　�。ㄋ模┍匕b的選擇

　　雖然泡沫保溫箱的保溫性能遠(yuǎn)不如內(nèi)置高效蓄冷劑冷藏箱，但目前大多數(shù)企業(yè)經(jīng)常采用的低溫配送方式仍是泡沫箱裝入冷藏藥品和冰袋，然后打包以快速的運輸方式發(fā)運。

　　保溫包裝是為了保證冷藏藥品在運輸過程中溫度符合質(zhì)量要求，因此，保溫包裝材質(zhì)的質(zhì)量、保溫效果如何是非常重要的。什么樣的保溫包裝材料符合要求？目前沒有標(biāo)準(zhǔn)可以依。有的企業(yè)選擇的泡沫板材雖然有厚度但沒有密度。那么，經(jīng)營企業(yè)如何選擇用于冷藏藥品的保溫包裝呢？一般可采取如下方法進行保溫包裝的選擇。

　　1．企業(yè)可以參考現(xiàn)有庫存冷藏藥品的包裝（最好是合資企業(yè)的），選擇類似的包裝材料，針對不同冷藏品種的發(fā)運情況，定制保溫包裝箱。

　　2.通過冷藏藥品的生產(chǎn)企業(yè)，了解其保溫包裝箱的驗證情況并獲取其保溫包裝箱的驗證結(jié)果。以此為參考標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本企業(yè)的具體情況選擇定制保溫包裝箱。

　　3．企業(yè)自己組織進行冷藏藥品保溫包裝箱的測試驗證，這項工作對于提升企業(yè)冷鏈物流管理非常有意義。根據(jù)企業(yè)自身的驗證結(jié)果制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，有關(guān)部門可依據(jù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)選擇定制保溫包裝箱。

　　4．企業(yè)在選擇保溫包裝時，質(zhì)量和成本的權(quán)衡是不可避免的。

　　第三節(jié)冷藏藥品出庫包裝發(fā)運過程的質(zhì)量控制

　　藥品經(jīng)營企業(yè)在實施“GSP”的過程中，對藥品出庫環(huán)節(jié)有比較嚴(yán)格的質(zhì)量控制，對零散藥品拼箱的包裝也有相關(guān)要求。但是，相對冷藏藥品出庫包裝和發(fā)運過程的質(zhì)量控制在大多數(shù)企業(yè)中還是比較薄弱的，違規(guī)操作、隨意操作的現(xiàn)象隨處可見。

　　由于冷藏藥品對溫度環(huán)境的特別要求，其出庫包裝和發(fā)運過程的質(zhì)量控制是保證冷藏藥品質(zhì)量完好、及時、安全地運送到客戶的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本節(jié)從冷藏藥品出庫包裝的質(zhì)量控制、運輸方式的選擇、冷藏藥品發(fā)運后的跟蹤等方面展開闡述，目的在于提升企業(yè)對冷藏藥品出席包裝及發(fā)運過程質(zhì)量控制的水平。希望通過本節(jié)的介紹，使企業(yè)質(zhì)量管理人員進一步了解冷藏藥品管理質(zhì)量控制的關(guān)鍵點，并在實際工作中有所應(yīng)用。

　　一、冷藏藥品出庫包裝的質(zhì)量控制

　　目前，冰袋（盒）加泡沫箱的冷藏運輸模式是現(xiàn)在許多企業(yè)普遍采用的方式，因此，冷藏藥品出庫包裝是保證冷藏運輸質(zhì)量的基礎(chǔ)，這一環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制是非常重要不容忽視的。

　�。ㄒ唬┏鰩彀b的要求

　　1．冷藏藥品出庫時必須檢查藥品原包裝是否有保溫措施，如果沒有則必須進行保溫包裝，在發(fā)運前將冷凍達標(biāo)的冰袋（盒）按標(biāo)準(zhǔn)要求數(shù)量放入保溫包裝內(nèi)。

　　2、冷藏藥品原有包裝有保溫措施而且包裝完好的，發(fā)運前應(yīng)逐件檢查。

　　3．冷藏藥品供應(yīng)商提供冷藏保溫包裝材料的，其產(chǎn)品出庫時必須按照供應(yīng)商的要求進行包裝，在發(fā)運前按標(biāo)準(zhǔn)放入冷凍達標(biāo)的冰袋（盒），不得隨意減少數(shù)量。

　　4.在包裝過程中，放入保溫箱的冰袋（盒）不能與藥品直接接觸，要有相應(yīng)的防潮。防破損、防污染的措施，防止出現(xiàn)破損、滲漏等現(xiàn)象對藥品包裝質(zhì)量造成影響。

　　5.不同的運輸方式和運輸時間對冷藏保溫包裝的要求不同，保溫箱內(nèi)冰袋（盒）放入的數(shù)量也有所不同。企業(yè)對沒有冷藏包裝標(biāo)準(zhǔn)的冷藏藥品，應(yīng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)索取冷藏包裝標(biāo)準(zhǔn)。有條件的企業(yè)可以通過自身實踐的反復(fù)測試驗證，制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

　　在此，還需要強調(diào)的是對冷藏藥品的出庫保溫包裝的操作不分季節(jié)，無論是夏季還是冬季都是要做的，其目的在于保證冷藏藥品儲運過程的溫度要求。

　�。ǘ┍ê校┓胖玫臅r間

　　在冷藏藥品出庫包裝環(huán)節(jié)，冰袋（盒）的放置時間是保持冷藏溫度的關(guān)鍵因素之一。在企業(yè)實際運作中，由于有的企業(yè)對此沒有做出具體質(zhì)量控制要求，冰袋（盒）放置包裝時間不合理，導(dǎo)致的質(zhì)量投訴常有發(fā)生。

　　例如：有的企業(yè)在冷藏藥品出庫后，即對需要保溫包裝的藥品進行包裝并將已經(jīng)冷凍好的冰盒放置保溫箱內(nèi)，沒有考慮該藥品的發(fā)運時間，結(jié)果有的已包裝好的冷藏藥品在放置一夜后的第二天才發(fā)運。更有甚者，將已包裝的冷藏藥品放置在常溫狀態(tài)的發(fā)貨區(qū)內(nèi)長時間待運。這樣操作的結(jié)果是大大縮減了冷藏保溫時間，造成運輸冷藏質(zhì)量無法保證。

　　因此，企業(yè)以加強冷藏藥品包裝時冰袋（盒）放置時間的控制。企業(yè)應(yīng)指定人員負(fù)責(zé)冷藏藥品的出庫包裝和發(fā)運的檢查工作。應(yīng)做到冷藏藥品發(fā)運包裝內(nèi)的冰袋應(yīng)在發(fā)運前放入，封箱打包前再次檢查冰袋的放入情況，若沒有冰袋不能封箱應(yīng)及時放入冰袋后再封箱。

　　此外，自有車輛上的冷藏箱的蓄冷狀態(tài)也要進行檢查，確保冷藏箱的正常使用。如果是簡單的泡沫保溫箱，其中必須要放置冷凍后的冰袋，放置時間也應(yīng)是在發(fā)運前。

　　二、運輸方式的選擇

　　由于我國沒有專業(yè)的醫(yī)藥產(chǎn)品冷藏物流體系和標(biāo)準(zhǔn)，藥品經(jīng)營企業(yè)自身對冷藏藥品的運輸設(shè)備投入不足，運輸管理的質(zhì)量控制不到位，導(dǎo)致企業(yè)冷藏藥品的運輸存在許多質(zhì)量隱患，客戶的質(zhì)量投訴頻發(fā)。現(xiàn)階段，做好冷藏藥品運輸方式的選擇，是企業(yè)強化冷藏藥品發(fā)運過程質(zhì)量控制的手段之一。

　　（一）冷藏藥品運輸方式選擇的基本原則

　　冷藏藥品一般價值比較高，對運輸?shù)臏囟拳h(huán)境又有特別的要求，企業(yè)可根據(jù)發(fā)運的品種、地點、數(shù)量，選擇最適合的運輸方式。一般可遵循以下原則：

　　1.盡量采用最快速的運輸方式，縮短運輸時間；

　　2．盡量采用直達客戶的運輸方式，避免運途中轉(zhuǎn)；

　　3.盡量采用能全程保持冷藏溫度的運輸方式；

　　4.冬季盡量避免夜間運輸，注意防止冷藏藥品發(fā)生凍結(jié)變質(zhì)；

　　5．盡量避免夏季高溫時節(jié)運輸，必要時應(yīng)在早、晚運輸，減少外界溫度的影響。

　�。ǘ┢髽I(yè)自有車輛配送

　　1．冷藏藥品的城市配送，基本都是企業(yè)自有車隊完成的。企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格冷藏藥品的配送管理。凡是配送冷藏藥品的車輛應(yīng)配備符合要求的冷藏箱，其規(guī)格大小，企業(yè)可根據(jù)車輛的容積而定。在配送過程中，注意藥品不可直接接觸制冷物質(zhì)，防止對藥品包裝質(zhì)量造成影響。要保證冷藏藥品在配送過程中溫度環(huán)境符合要求。

　　2．現(xiàn)在有的企業(yè)已經(jīng)配置了冷藏車輛，大批量冷藏藥品也可采用自有冷藏車輛運輸。發(fā)運前應(yīng)檢查冷藏運輸設(shè)備啟動、運行狀態(tài)，達到規(guī)定要求后，方可發(fā)運。此外，企業(yè)要注意長距離的藥品冷藏運輸溫度變化很不規(guī)則，車載溫度計顯示2℃－8℃而實際的溫度有可能已經(jīng)變化，最好在車內(nèi)適當(dāng)位置，另外放置溫度記錄儀（Hotdog）以使溫度的監(jiān)控。

　　三、發(fā)運后的跟蹤

　　冷藏藥品發(fā)運后跟蹤是冷藏藥品經(jīng)營過程質(zhì)量控制的最后環(huán)節(jié)，但在現(xiàn)實中往往是企業(yè)質(zhì)量控制的盲點。許多企業(yè)對這一環(huán)節(jié)沒有工作安排和要求，更談不上質(zhì)量控制；有的企業(yè)已經(jīng)意識到這一環(huán)節(jié)的必要性但重視程度不夠，崗位職責(zé)不清工作上互相推倭；企業(yè)的質(zhì)量管理部門沒有做到冷藏藥品經(jīng)營過程質(zhì)量的事前控制，直到出現(xiàn)客戶拒收退貨、藥品損失等情況才介入事后處理。因此，企業(yè)要做到冷藏藥品發(fā)運后能夠及時安全的到達客戶，就必須加強這一環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。一般應(yīng)做好以下幾方面的工作。

　�。ㄒ唬┟鞔_跟蹤工作的部門或崗位

　　我公司根據(jù)自身的情況，明確配送組負(fù)責(zé)冷藏藥品發(fā)運后的跟蹤包含實物的跟蹤和信息的跟蹤兩部分的工作。

　�。ǘ├洳厮幤钒l(fā)運質(zhì)量跟蹤

　　制定冷藏藥品發(fā)運監(jiān)控計劃，目前，我國的藥品企業(yè)還做不到對所有冷藏藥品運輸過程溫度的實時監(jiān)控，但企業(yè)可以選擇固定的運送路線進行定期或不定期的冷藏藥品發(fā)運途中的溫度狀況監(jiān)控。

　　方法：企業(yè)質(zhì)量管理部門在發(fā)運的冷藏藥品中選擇一件溫度記錄儀并做好標(biāo)記，在冷藏藥品到達客戶后，確認(rèn)到貨時間并請客戶驗收人員將溫度記錄儀數(shù)據(jù)讀取，對監(jiān)控情況形成記錄。企業(yè)可根據(jù)具體情況制定監(jiān)控的品種、時間和次數(shù)，監(jiān)控的相關(guān)記錄及文件應(yīng)留檔備查。

　　第四節(jié)．溫度異常應(yīng)急處理預(yù)案

　　一、冷庫溫度異常應(yīng)急處理：

　　公司溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)有自動報警功能，如冷庫超過設(shè)定范圍，系統(tǒng)會自動報警到相關(guān)人員（保管員，養(yǎng)護員，質(zhì)管科經(jīng)理，總經(jīng)理）手機上，保管員為第一責(zé)任人，必須在第一時間到達現(xiàn)場，采取應(yīng)急處理措施，二、冷庫斷電應(yīng)急處理

　　如果溫度異常原因是冷庫斷電引起，應(yīng)立即啟動備用發(fā)電機組。

藥品管理制度3

　　第一章總則

　　第一條為加強對公司危險化學(xué)品的安全管理，防止安全事故發(fā)生，根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《危險化學(xué)品安全管理條例》等法律法規(guī)，特制訂本制度。

　　第二條本制度規(guī)定了公司危險化學(xué)品（以下簡稱“�；贰保┑姆N類以及在采購、儲存、使用和運輸過程中的安全要求。

　　第三條本制度適用于本校各種�；返墓芾�。

　　第二章定義和范圍

　　第四條定義：危險化學(xué)品是指具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì)，對人體、設(shè)施、環(huán)境具有危害的劇毒化學(xué)品和其他化學(xué)品

　　第五條�；肪哂幸韵绿卣鳎�1、具有爆炸性、易燃、毒害、腐蝕、放射性等性；2、在生產(chǎn)、運輸、使用、儲存和回收過程中易造成人員傷亡和財產(chǎn)損毀；3、需要特別防護。

　　第六條學(xué)校主要的�；贩N類主要是指學(xué)生實驗用的化學(xué)藥品。

　　第三章危化品的采購管理

　　第七條�；返牟少徳瓌t上由使用單位提出計劃，采購部負(fù)責(zé)實施采購�；蛴缮霞壷鞴懿块T下發(fā)。

　　第八條�；返墓⿷�(yīng)商應(yīng)當(dāng)具備�；飞a(chǎn)或銷售資質(zhì)，其提供的產(chǎn)品符合國家有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。嚴(yán)禁向無生產(chǎn)或銷售資質(zhì)的單位采購�；�。危化品凡包裝、標(biāo)志不符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范（或有破損、殘缺、滲漏、變質(zhì)、分解等現(xiàn)象）的，嚴(yán)禁入庫存放。

　　第九條嚴(yán)格控制采購和存放數(shù)量。�；凡少彅�(shù)量在滿足生產(chǎn)的前提下，原則上不得超過臨時存放點的核定數(shù)量。�；返拇娣艛�(shù)量由學(xué)校實驗室負(fù)責(zé)核定，嚴(yán)禁超量存放。

　　第十條建立危化品管理檔案。采購部應(yīng)當(dāng)建立危化品的管理檔案，建立管理制度，加強對供應(yīng)商以及�；返娜粘０踩芾�，認(rèn)真做好物資的檢驗和交付記錄。

　　第三章�；返拇娣殴芾�

　　第十一條學(xué)校應(yīng)有�；反娣艌鏊�，必須將相關(guān)資料報消防部門審查，經(jīng)審核確認(rèn)后方可使用。

　　第十二條�；反娣劈c建筑耐火等級必須達到二級以上，防火間距應(yīng)符合安全性評價要求和消防安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。

　　第十三條�；返拇娣艖�(yīng)嚴(yán)格遵循分類、分項、專庫、專儲的原則�；瘜W(xué)性質(zhì)相抵觸或滅火方法不同的危險品不得同存一庫。

　　第十四條�；反娣劈c應(yīng)張貼危化品msds單（化學(xué)品安全技術(shù)說明書），標(biāo)明存放物品的名稱、危險性質(zhì)、滅火方法和最大允許存放量等信息。

　　第十五條�；反娣劈c應(yīng)有醒目的職業(yè)健康安全警示標(biāo)志，建立完善的安全管理制度，做到帳物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時處置和上報。

　　第十六條�；反娣劈c應(yīng)根據(jù)其種類、性質(zhì)、數(shù)量等設(shè)置相應(yīng)的通風(fēng)、控溫、控濕、泄壓、防火、防爆、防曬、防靜電等消防安全設(shè)施，并定時定期進行安全檢查和記錄，發(fā)現(xiàn)隱患及時整改。

　　第十七條�；穾旃苋藛T必須經(jīng)過國家專業(yè)機構(gòu)的培訓(xùn)，并取得特種作業(yè)操作合格證后方可上崗作業(yè)。

　　第四章�；返倪\輸管理

　　第十八條防止運輸過程中危化品出現(xiàn)撒漏，污染環(huán)境或引發(fā)安全事故。

　　第十九條運輸�；返母鞣N車輛、設(shè)備和工具應(yīng)當(dāng)安全可靠，防止運輸過程中因機械故障導(dǎo)致�；烦霈F(xiàn)劇烈碰撞、摩擦或傾倒。在運輸�；愤^程中盡量選擇平整的路面，控制速度，遠(yuǎn)離人群。一旦發(fā)生事故，要擴大隔離范圍，并立即向安全部門報告。

　　第二十條對不同化學(xué)性質(zhì)，混合后將發(fā)生化學(xué)變化，形成燃燒、爆炸，產(chǎn)生有毒有害氣體，且滅火方法又不同的化學(xué)危險品，必須分別運輸、貯存，嚴(yán)禁混合運輸、貯存。

　　第二十一條對遇熱、受潮易引起燃燒、爆炸或產(chǎn)生有毒有害氣體的化學(xué)危險品，在運輸、貯存時應(yīng)當(dāng)按照性質(zhì)和國家安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，采取隔熱、防潮等安全措施。

　　第二十二條嚴(yán)禁無關(guān)人員搭乘裝運有危化品的運輸工具。

　　第二十三條�；愤\輸工具，必須按國家安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范設(shè)置標(biāo)志和配備滅火器材。

　　第五章�；返氖褂霉芾�

　　第二十四條用汽油、煤油、柴油等易燃液體清洗物品時，應(yīng)在具備防火防爆要求的房間內(nèi)進行。生產(chǎn)現(xiàn)場臨時清洗場地，應(yīng)采取可靠的安全措施，廢油用有色金屬盛裝，統(tǒng)一回收存放并加蓋封閉，嚴(yán)禁倒入地下溝道和亂存亂放。

　　第二十五條噴漆場所、調(diào)漆間的漆料、稀釋劑不得超過當(dāng)班的`生產(chǎn)用量，暫存間的漆料、稀釋劑周轉(zhuǎn)儲量不得超過一周的生產(chǎn)用量。調(diào)漆間應(yīng)定專人管理，并在通風(fēng)良好的配漆室內(nèi)進行。

　　第二十六條危化品的使用應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)需要制定需求計劃，說明�；返拇娣艜r間、地點、用量，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后領(lǐng)取。

　　第二十七條易燃、易爆、劇毒品，必須隨用隨領(lǐng)，領(lǐng)取的數(shù)量不得超過當(dāng)班用量，剩余的要及時退回庫房。

　　第二十八條使用�；返膱鏊�，應(yīng)根據(jù)化學(xué)物品的種類、性能設(shè)置相應(yīng)的通風(fēng)、防火、防爆、防毒隔離等安全設(shè)施。

　　第二十九條酸類物品，嚴(yán)禁與氰化物相遇。

　　第三十條操作者工作前必須穿戴好專用的防護用品。

　　第六章報廢處理

　　第三十一條危化品及其用后的包裝箱、紙袋、瓶桶等，必須嚴(yán)加管理，統(tǒng)一回收。任何個人不得隨意傾倒�；芳捌浒b物。

　　第三十二條廢棄且能夠回收的�；芳捌浒b物由采購部負(fù)責(zé)回收處理。凡不能回收處理的危化品及包裝物由使用單位報安全環(huán)境保障部、公司辦公室審核同意后，由環(huán)境安全保障部聯(lián)系具有銷毀資質(zhì)的企業(yè)進行銷毀，嚴(yán)禁隨一般生活垃圾運出。

　　第七章附則

　　第三十三條凡違反本制度相關(guān)規(guī)定的責(zé)任人員，學(xué)校將視情節(jié)給予50—500元處罰。

　　第三十四條本制度由環(huán)境安全保障部負(fù)責(zé)解釋。

　　第三十五條本制度自頒布之日起施行。

藥品管理制度4

　　（一）驗收人員必須由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識、理化性能，了解各項驗收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的人員擔(dān)任。

　　（二）藥品驗收應(yīng)在專門的場所進行，驗收完畢后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀。特殊、貴重藥品驗收，必須兩人同時進行。驗收銷后退回藥品應(yīng)按進貨驗收的規(guī)定驗收，必要時應(yīng)抽樣送藥檢部門檢驗。

　�。ㄈ炇账幤窌r，應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收，并做好驗收記錄。驗收時應(yīng)同時對藥品的`包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件逐一檢查。驗收藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。

　�。ㄋ模┦照b應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

　�。ㄎ澹炇仗厥夤芾硭幤�、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明；處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。

　�。炇者M口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。

　�。ㄆ撸炇者M口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件；進口藥材應(yīng)有《進口藥材批件》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。

　�。ò耍炇罩兴幉暮椭兴庯嬈瑧�(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片上標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。

　�。ň牛炇账幤窇�(yīng)做好驗收記錄。驗收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人等項內(nèi)容。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

藥品管理制度5

　　化學(xué)試劑管理辦法

　　1目的

　　為了加強對公司計量理化室、涂裝化驗室的化學(xué)藥品進行有效管理，防止在儲存、使用、廢棄等過程中對環(huán)境保護、人員安全造成不良影響。、2、適用范圍

　　本制度適用于公司計量理化室、涂裝化驗室對化學(xué)品的管理。

　　3、引用標(biāo)準(zhǔn)

　　《危險化學(xué)品安全管理條例》

　　《常用化學(xué)危險品貯存通則》GB15603—1995

　　《工作場所安全使用化學(xué)品規(guī)定》

　　4、定義

　　4.1化學(xué)品：是指天然和人造的各種化學(xué)元素、由元素組成的化合物和混合物。、4.2一般化學(xué)品：指除危險化學(xué)品、劇毒化學(xué)品、易制毒化學(xué)品以外的所有化學(xué)品。

　　4.3危險化學(xué)品：爆炸性品；壓縮氣體、液化氣體；易燃液體；易燃固體、自然物品、遇濕易燃物品；氧化劑、有機過氧化物；有毒品、感染性物品；放射性物品；腐蝕品等幾大類。

　　5、職責(zé)

　　5.1質(zhì)量保證部

　　5.1.1計量理化室負(fù)責(zé)化學(xué)品的管理，并監(jiān)督制度的執(zhí)行。

　　5.1.2計量理化室負(fù)責(zé)計量理化室的化學(xué)品購買計劃的申報及化學(xué)品出、入庫的登記臺賬。、5.2涂裝車間

　　5.2.1涂裝車間化驗室負(fù)責(zé)涂裝化驗室的'化學(xué)品購買計劃的申報及化學(xué)品出、入庫的登記臺賬。、5.3行政部

　　5.3.1行政部安全環(huán)保科安全員負(fù)責(zé)對化學(xué)品保管人員和使用人員進行化學(xué)品的安全知識培訓(xùn)工作。、5.4采購部

　　5.4.1采購部負(fù)責(zé)對化學(xué)品的購買。

　　6、管理規(guī)定

　　6.1化學(xué)品計劃的申報

　　6.1.1一般化學(xué)品的申報根據(jù)使用實際情況及安全庫存量（滿足使用1月的量），于每月的1號、15號填報購貨計劃單，注明化學(xué)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量。

　　6.1.2危險化學(xué)品的申報根據(jù)《危險化學(xué)品安全管理條例》之規(guī)定，計劃要報送當(dāng)?shù)毓膊块T批準(zhǔn)并備案，計量理化室、涂裝化驗室根據(jù)實際使用情況每年分兩次報半年計劃，注明化學(xué)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。、6.2化學(xué)品的儲存

　　6.2.1化學(xué)品購回經(jīng)驗收合格后由計量理化室、涂裝化驗室他別管理各自的化學(xué)品，并做好相應(yīng)記錄。

　　6.2.2化學(xué)藥品存放要陰涼、通風(fēng)、干燥，有防火、防盜設(shè)施。禁止吸煙和使用明火。

　　6.2.3化學(xué)藥品應(yīng)按性質(zhì)分類存放，酸、堿、鹽及危險化學(xué)品要分開放，并采用科學(xué)的保管方法。如受光易變質(zhì)的應(yīng)裝在避光容器內(nèi)；易揮發(fā)、溶解的，要密封；長期不用的，應(yīng)蠟封；裝堿的玻璃瓶不能用玻璃塞等。、6.2.4對危險化學(xué)品要嚴(yán)加管理

　　a）危險品按《常用化學(xué)危險品貯存通則》，根據(jù)其化學(xué)性質(zhì)嚴(yán)格按照規(guī)定分區(qū)、分類儲存，并且不得超量貯存。

　　b)禁忌類危險品必須隔開貯存：如氧化劑、還原劑、有機物等理化性質(zhì)相忌的物質(zhì)禁同區(qū)儲存。

　　c)滅火方法不同的易燃易爆危險品不得在同庫儲存。、d)對有易碎、易泄漏的危險化學(xué)品不能二層堆放。

　　e)對爆炸、劇毒、易制毒、放射等化學(xué)品須設(shè)置專柜儲存。

　　6.3化學(xué)品的出、入庫

　　6.3.1保管人員每月對化學(xué)品進行點檢，并將結(jié)果記錄在“化學(xué)品物料盤點表”上，對化學(xué)品的發(fā)放按照先進先出的原則進行，并做好詳細(xì)記錄。

　　6.3.2員在使用化學(xué)品時，先登記，注明用途、使用數(shù)量后，由統(tǒng)計人員開庫門拿出所用物品并做好庫存臺帳記錄。、6.4化學(xué)品的使用

　　6.4.1人員在使用時應(yīng)先詳細(xì)閱讀物質(zhì)的安全技術(shù)說明書（MSDS），掌握應(yīng)急處理方法和自救措施，然后按照防護要求佩戴相應(yīng)的防護用品（口罩、手套、眼罩等），并嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程。

　　6.4.2使用時，距離明火10m以上，各氣瓶的減壓器上應(yīng)有安全閥，嚴(yán)防沾染油脂，不得暴曬、倒置。

　　6.4化學(xué)品的作業(yè)人員在操作過程中禁止吸煙、進食、喝水和喝飲料。工作結(jié)束后沐浴更衣。

藥品管理制度6

　　本教材采購管理制度旨在規(guī)范學(xué)校教材的采購流程，確保教育資源的有效利用，提升教學(xué)質(zhì)量，保障學(xué)生權(quán)益，同時兼顧經(jīng)濟性和可持續(xù)性。內(nèi)容主要包括以下幾個方面：

　　1. 采購計劃的制定與審批

　　2. 供應(yīng)商的選擇與管理

　　3. 教材質(zhì)量的.控制

　　4. 采購價格與預(yù)算管理

　　5. 教材發(fā)放與庫存管理

　　6. 監(jiān)督與評估機制

　　內(nèi)容概述：

　　1. 采購計劃：根據(jù)教學(xué)需求，由教務(wù)部門與各學(xué)科教師共同確定教材清單，確保教材的適用性和時效性。

　　2. 供應(yīng)商評估：對供應(yīng)商進行資質(zhì)審查，考慮其信譽、價格、交貨時間、售后服務(wù)等因素。

　　3. 質(zhì)量控制：設(shè)立教材樣本審查環(huán)節(jié)，確保教材內(nèi)容無誤，符合教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。

　　4. 價格與預(yù)算：通過市場調(diào)研設(shè)定合理預(yù)算，以公平公正的招標(biāo)方式確定采購價格。

　　5. 教材管理：建立詳細(xì)的教材入庫、出庫記錄，避免教材浪費，優(yōu)化庫存結(jié)構(gòu)。

　　6. 監(jiān)督評估：定期對采購流程進行審計，收集師生反饋，不斷優(yōu)化采購策略。

藥品管理制度7

　　甲方：

　　（醫(yī)療機構(gòu)）乙方：

　　（中標(biāo)人或者配送企業(yè)）根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《湖南省公立醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購實施方案（試行）》、《湖南省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購監(jiān)督管理暫行辦法》的規(guī)定，為確保藥品網(wǎng)上交易的順利進行，明確交易雙方的權(quán)利和義務(wù)，特訂立本合同。

　　第一條

　　甲方須根據(jù)乙方在湖南省藥品集中采購交易平臺上所提供的藥品信息，以網(wǎng)上采購的形式采購臨床需要使用的藥品，甲方通過交易平臺向乙方發(fā)送電子訂單通知，乙方據(jù)此供貨；雙方確認(rèn)后的電子訂單為本合同的重要組成部分。

　　乙方對甲方通過交易平臺發(fā)出的電子訂單通知，自甲方發(fā)出電子訂單通知起一個工作日內(nèi)必須確認(rèn)。

　　中標(biāo)人與藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂的委托配送協(xié)議書為本合同的重要組成部分。

　　第二條

　　乙方須按甲方采購藥品訂單向甲方供應(yīng)藥品。

　　第三條

　　乙方應(yīng)保證甲方在使用藥品時免受第三方提出的有關(guān)專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或保護期等方面的權(quán)利的要求。

　　第四條

　　乙方所供應(yīng)藥品的質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，藥品包裝、質(zhì)量及價格須與交易平臺上中標(biāo)藥品的信息一致，不得更改，按甲方要求提供相應(yīng)的藥檢報告書，并將藥品送到甲方指定地點。

　　第五條

　　供貨期限

　　乙方應(yīng)自確認(rèn)甲方訂單通知起一個工作日內(nèi)交貨，最長不超過48小時；急救藥品乙方應(yīng)在4小時內(nèi)送到。

　　第六條

　　供貨價格與貨款結(jié)算

　�。ㄒ唬┕┴泝r格：按交易平臺所公布的中標(biāo)藥品價格執(zhí)行，該價格包含成本、運輸、包裝、伴隨服務(wù)、稅費及其他一切附加費用；合同履行期間，如遇政策性調(diào)價，按平臺更新后的價格執(zhí)行，包括尚未售出的藥品。

　�。ǘ┴浛罱Y(jié)算：甲方在收到配送藥品之日起按合同約定的時間進行貨款結(jié)算。

　　第七條

　　藥品驗收及異議

　　甲方對不符合質(zhì)量、有效期、包裝和訂單數(shù)量要求的藥品，有權(quán)拒絕接收，乙方應(yīng)對不符合要求的藥品及時進行更換，不得影響甲方的臨床應(yīng)用。甲方因使用、保管、保養(yǎng)不善等自身原因造成產(chǎn)品失效或質(zhì)量下降的'，自行負(fù)責(zé)。

　　第八條

　　甲方的違約責(zé)任

　�。ㄒ唬┘追竭`反本合同的規(guī)定，通過交易平臺以外途徑購買替代中標(biāo)藥品，承擔(dān)違約責(zé)任；

　�。ǘ┘追綗o正當(dāng)理由違反合同規(guī)定拒絕收貨或違約付款的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)乙方由此造成的損失；

　　以上兩種情形，乙方有權(quán)向當(dāng)?shù)厮幤芳胁少徛?lián)席會議辦公室舉報。

　　第九條

　　乙方的違約責(zé)任

　�。ㄒ唬┮曳酱_認(rèn)甲方發(fā)出的訂單通知后拒絕供貨的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。

　�。ǘ┮曳剿┧幤芬蛩幤焚|(zhì)量不符合有關(guān)規(guī)定而造成后果的，按相關(guān)法律規(guī)定處理。

　　以上兩種情形，甲方有權(quán)向當(dāng)?shù)厮幤芳胁少徛?lián)席會議辦公室舉報。

　　第十條

　　合同當(dāng)事人因不可抗力而導(dǎo)致合同實施延誤或不能履行合同義務(wù)，不承擔(dān)誤期賠償或終止合同的責(zé)任。（“不可抗力”系指那些合同雙方無法控制、不可預(yù)見的事件，但不包括合同某一方的違約或疏忽。這些事件包括但不限于：戰(zhàn)爭、嚴(yán)重火災(zāi)、洪水、臺風(fēng)、地震及其他雙方商定的事件）在不可抗力事件發(fā)生后，合同雙方應(yīng)盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知對方。除另行要求外，合同雙方應(yīng)盡實際可能繼續(xù)履行合同義務(wù)，以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項。不可抗力事件影響消除后，雙方可通過協(xié)商在合理的時間內(nèi)達成進一步履行合同的協(xié)議。

　　第十一條

　　合同的變更及解除

　　由于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)的原因造成合同不能履行的，乙方應(yīng)及時向甲方通報并提供省級以上藥監(jiān)部門證明，雙方可以解除就相應(yīng)藥品的購銷合同，合同如需變更，須經(jīng)雙方協(xié)商解決。

　　第十二條

　　本合同未盡事項，按《湖南省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購實施方案》和《湖南省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購監(jiān)督管理辦法（暫行）》執(zhí)行。仍然無法確定的，經(jīng)雙方共同協(xié)商，可根據(jù)以上兩個文件及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與正式合同具有同等法律效力。

　　第十三條

　　因合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議，由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決；協(xié)商或調(diào)解不成，當(dāng)事人可依照有關(guān)法律規(guī)定將爭議提交仲裁，或向人民法院起訴。

　　第十四條

　　本合同自雙方簽訂之日起生效，自本合同生效之日起在合同期內(nèi)發(fā)生的有關(guān)網(wǎng)上交易的各項事宜，均受本合同的約束。

　　第十六條

　　本合同有效期從_年_月_日起，至_年_月_日止。

　　本合同一式兩份，甲、乙雙方各持一份。

　　甲方（蓋章）

　　乙方（蓋章）注冊

　　注冊

　　法人代表（簽名）法人代表（簽名）

藥品管理制度8

　　醫(yī)院藥品拆零管理制度的重要性體現(xiàn)在：

　　- 確保藥品安全：防止藥品在拆零過程中受到污染，保證患者用藥的'安全性。- 提高資源利用效率：通過拆零滿足小劑量需求，減少藥品浪費。- 保障藥品質(zhì)量：嚴(yán)格的管理制度可以防止藥品過期、變質(zhì)，保證藥品質(zhì)量。- 提升醫(yī)療服務(wù)水平：規(guī)范化的流程能提高藥品發(fā)放的準(zhǔn)確性和效率，提升患者滿意度。

藥品管理制度9

　　一、目的:

　　對不合格藥品實行控制性管理,防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。

　　二、依據(jù):

　　1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。

　　2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則。

　　3、國家關(guān)于不合格藥品管理的有關(guān)規(guī)定。

　　三、責(zé)任:

　　1、藥房主任負(fù)責(zé)本制度的管理、指導(dǎo)工作。

　　2、藥房全體員工對本制度的實施負(fù)責(zé)。

　　四、主要內(nèi)容:

　　1、不合格藥品指購入過程中出現(xiàn)的:

　　1.1《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規(guī)定的假藥、劣藥。

　　1.2質(zhì)量證明文件不合格的藥品。

　　1.3包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。

　　1.4批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。

　　1.5包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。

　　2、不合格藥品還包括:

　　2.1藥房庫存過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)、破損的藥品。

　　2.2儲存發(fā)放過程中發(fā)現(xiàn)的假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品。

　　2.3售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的'藥品。

　　3、發(fā)現(xiàn)與第一條相符的不合格藥品,不得購入和銷售。

　　4、對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時應(yīng)抽樣送相應(yīng)藥品檢驗所檢驗。

　　5、在藥品購進驗收時發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,庫房管理員應(yīng)在驗收記錄中說明并報藥房進行復(fù)核,經(jīng)藥房主任確認(rèn)為不合格品的,應(yīng)拒收。

　　6、藥房工作人員(含中藥)每月30日對儲存的藥品質(zhì)量進行一次質(zhì)量的養(yǎng)護與檢查,經(jīng)藥房主任確認(rèn)為不合格藥品,將其存入不合格品區(qū)(紅色標(biāo)志)。該批號藥品不得繼續(xù)調(diào)配和銷售。同時應(yīng)建立以下制度:

　　6.1、過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)等不合格藥品登記本。

　　6.2、假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品登記本。

　　7、對于假劣藥品、質(zhì)量可疑藥品、出現(xiàn)質(zhì)量事故的藥品,必須停止購入和銷售,就地封存,不得退換貨,并向朝陽區(qū)藥監(jiān)局報告。

　　8、對于過期、失效、蟲蛀、變質(zhì)等一般不合格藥品,由藥房填寫不合格品報損報廢申請單,經(jīng)藥房主任核驗,報主管院長批準(zhǔn)后進行銷毀。

　　9、藥品的銷毀,應(yīng)在藥房主任的監(jiān)督下進行,應(yīng)有銷毀工作記錄,銷毀地點應(yīng)遠(yuǎn)離水源住宅,特殊管理藥品應(yīng)在指定地點進行銷毀。銷毀方式可采取深埋,燃燒等方式。

　　10、搶救室的急救備藥,病房的急救備藥,科室備藥,應(yīng)按本制度由各科室負(fù)責(zé)人定期檢查,發(fā)現(xiàn)不合格藥品報藥房主任核查,填寫報損報廢申請單后,遵從本制度進行銷毀。

　　11、藥房主任對不合格藥品的處理情況進行匯總、記錄資料和歸檔。

藥品管理制度10

　　為杜絕不合格藥品流入市場,確保人民用藥安全有效,對公司經(jīng)營藥品各環(huán)節(jié)不合格品進行有效控制提供準(zhǔn)則,特制定本制度。

　　一、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)本制度的實施,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;各相關(guān)崗位負(fù)責(zé)本崗位不合格藥品控制。

　　二、不合格藥品是指:藥品內(nèi)在質(zhì)量、外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標(biāo)識不符合《藥品管理法》、相應(yīng)的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》及其它有關(guān)法律、法規(guī)的藥品,各級藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品,抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。

　　三、不合格藥品的確認(rèn)由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé),包括:

　　1、采購來貨驗收時發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品。

　　2、在庫養(yǎng)護檢查和出庫復(fù)核時發(fā)現(xiàn)包裝破損、霉?fàn)€變質(zhì)的及質(zhì)量可疑的藥品。

　　3、銷后退回經(jīng)驗收人員驗收不合格的藥品。

　　4、藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。

　　5、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售使用的藥品。

　　6、超過有效期的藥品。

　　四、在入庫前驗收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,驗收員不得驗收入庫,應(yīng)將不合格藥品

　　存放于不合格品區(qū)(不屬質(zhì)量原因拒收的存放于退貨區(qū),掛購進退出標(biāo)志),同時填寫相關(guān)單據(jù),按國家有關(guān)規(guī)定處理。

　　五、在養(yǎng)護、保管或出庫復(fù)核過程發(fā)現(xiàn)不合格藥品時,應(yīng)立即停止銷售和發(fā)貨,同時報質(zhì)量管理部。

　　六、上級藥檢部門抽檢判定為不合格藥品或藥監(jiān)部門公告、發(fā)文通知的'不合格藥品,應(yīng)立即停止銷售、發(fā)運,追回售出藥品,并將不合格藥品移入不合格品庫,待處理。

　　七、不合格藥品按規(guī)定的程序報損和銷毀。

　　八、已確定為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨銷售的,應(yīng)按規(guī)定予以處罰。造成嚴(yán)重后果的,按《藥品管理法》規(guī)定予以處罰。

　　九、對不合格藥品數(shù)量和金額較大的,應(yīng)查明原因、分清責(zé)任、及時制定預(yù)防措施。

藥品管理制度11

　　一、消毒劑必須具有衛(wèi)生部門的《衛(wèi)生許可證》,須是藥準(zhǔn)字號或衛(wèi)生部批準(zhǔn)的消字號產(chǎn)品。

　　二、消毒劑入庫前應(yīng)檢查消毒劑標(biāo)簽,要有(年號)衛(wèi)消準(zhǔn)字,說明書中應(yīng)注明有效成分及其含量、使用說明、使用濃度、作用時間、注意事項,有批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家和廠址聯(lián)系方式。查驗者應(yīng)在查驗記錄單上簽字。

　　三、消毒液必須按要求儲存,以免降低消毒液效能,消毒液按批號先進先出,并分區(qū)存放,不得與其他內(nèi)服、外用藥物混放。

　　四、使用者應(yīng)在用前根據(jù)消毒目的認(rèn)真閱讀產(chǎn)品使用說明書,選擇適宜消毒劑和適宜消毒方法。

　　五、使用中的消毒劑容器外表應(yīng)注明消毒劑的品名、濃度、啟用時間。

　　六、暫時存放于科室的消毒藥劑應(yīng)妥善保管,與其他物品藥劑分開放置,不得混放,不得用其他不清潔容器盛裝。七、做好使用中的消毒劑的濃度監(jiān)測以保證消毒效果。

　　八、任何消毒劑(包括酒精)不得在配膳室等部門使用和儲存。

　　九、科室不得存放過期或禁止使用的`消毒藥劑。

　　十、過期或作廢的消毒藥品不得作為生活垃圾隨意處置,必須將過期的消毒藥品放入黃色垃圾袋內(nèi),按藥物性醫(yī)療廢物處置。

藥品管理制度12

　　藥品拆零管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個方面：

　　1. 保障藥品質(zhì)量：防止因拆零導(dǎo)致的`污染或變質(zhì)，保證藥品的有效性和安全性。

　　2. 滿足消費者需求：允許消費者購買適量的藥品，避免浪費。

　　3. 規(guī)范經(jīng)營行為：防止不合規(guī)操作帶來的法律風(fēng)險，提升藥店信譽。

　　4. 提高資源利用：通過拆零銷售，提高藥品庫存周轉(zhuǎn)率，降低庫存成本。

藥品管理制度13

　　1、醫(yī)院采購辦公室在醫(yī)院采購領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)藥品采購工作。其他科室不得自行購入藥品。醫(yī)院藥事管理委員負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品采購工作。

　　2、醫(yī)院藥品一律實行網(wǎng)上采購。配備和使用河北省基本藥物集中招標(biāo)的中標(biāo)藥品，并按中標(biāo)價實行零差率銷售，不得隨意加價。非基本藥物銷售額不得超過藥品銷售額的50%。

　　3、購進藥品必須從具有合法證照的供貨單位進貨。由采購辦索取供貨方的材料，應(yīng)所取的供貨方材料包括：

　　(1)、加蓋企業(yè)紅色印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營執(zhí)照復(fù)印件;

　　(2)、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的GMP、GSP認(rèn)證證書復(fù)印件;

　　(3)、藥品銷售人員的單位授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件;

　　(4)、藥品質(zhì)量保證協(xié)議。

　　4、藥劑科每月根據(jù)臨床需求和實際庫存制定藥品采購計劃書，計劃書交采購辦審核后，報主管院長審批，最后計劃書由采購辦負(fù)責(zé)網(wǎng)上采購。新進品種必須由臨床科室向采購辦提交申請，主管院長批準(zhǔn)后方可購進。因突發(fā)疫情、事故或緊急搶救需臨時采購的藥品，可在采購領(lǐng)導(dǎo)小組的指示下，由采購辦緊急調(diào)撥，調(diào)撥后2-5天內(nèi)補齊計劃書。

　　5、購入進口藥品要有加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件隨貨同行。

　　6、縣醫(yī)院自收到統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送藥品后，在一個月內(nèi)與中標(biāo)企業(yè)結(jié)算藥款。購進藥品要有合法的票據(jù)，并附有隨貨同行單。票據(jù)交由財務(wù)科入賬存檔備查。

　　7、定期對進貨情況進行質(zhì)量評審，認(rèn)真總結(jié)進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析和改進。

　　1、加強醫(yī)院、衛(wèi)生室臨床用藥管理，催促和監(jiān)督其使用根本藥物，減輕患者藥品費用負(fù)擔(dān)。

　　2、按規(guī)定配備和使用基本藥物，醫(yī)院配備基本藥物目錄516種內(nèi)的藥品，衛(wèi)生室配備國家基本藥物307種內(nèi)的藥品。

　　3、加強根本藥物購進與價格管理，根本藥物購進嚴(yán)厲依照貴州省招標(biāo)管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，根本藥物價格依照零利潤銷售。

　　4、及時公布醫(yī)院基本藥物購進和供應(yīng)信息，醫(yī)院基本藥物供應(yīng)目錄應(yīng)及時下發(fā)臨床科室。

　　5、積極宣傳國家根本藥物政策，加大根本藥物使用的宣傳與教育力度，加強根本藥物常識的培訓(xùn)，提高醫(yī)師和患者使用根本藥物的自覺性。

　　6、認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法律、法規(guī)和相關(guān)政策規(guī)定，堅持臨床合理用藥制度，加強基本藥物應(yīng)用管理，嚴(yán)格處方評價管理制度，對未按照規(guī)定使用基本藥物的科室與醫(yī)生，參照醫(yī)院不合理用藥的相關(guān)規(guī)定進行處理

　　第一、實施基本藥物情況。

　　本院從施行醫(yī)改以來全部進行網(wǎng)絡(luò)采購及使用國家規(guī)定的根本藥物，無網(wǎng)外及私下購藥，全部執(zhí)行零差價銷售。

　　所有藥品全部在規(guī)定的時間內(nèi)在招標(biāo)采購網(wǎng)上訂單。禁止采購非基藥品，嚴(yán)厲執(zhí)行網(wǎng)上采購，標(biāo)內(nèi)采購。依照上級文件的請求，在規(guī)定的時間做采購計劃，并及時進行藥品驗收入庫。

　　第二、完善藥事管理制度。

　　嚴(yán)格執(zhí)行國家政策，建立藥品采購管理制度，藥品質(zhì)量管理制度，貯存保管制度，不良反應(yīng)報告制度，庫房管理制度等。

　　第三、我院醫(yī)用耗材及檢驗試劑今年6月份才進行網(wǎng)上采購，自實施網(wǎng)上耗材采購以來，我院沒有網(wǎng)外及私自采購其他非中標(biāo)產(chǎn)品耗材，對購進的所有檢驗試劑及衛(wèi)生材料都進行雙人驗收。

　　做到票物相符，價格與中標(biāo)價格和國家制定的價格相符，對不符合的藥品及時與供應(yīng)商聯(lián)系更換處置懲罰，驗收人員在驗收及格的票單上簽名。

　　第四、根據(jù)藥品管理制度對藥品進行貯存保管。

　　藥品進行歸類擺放，嚴(yán)禁亂擺亂放，保持藥品清潔衛(wèi)生。藥庫有專人負(fù)責(zé)和管理，建立有效的管理手段，確保藥品在存放過程中的質(zhì)量。

　　對于需要低溫存放的`藥品要放置到專用的冷藏裝備貯存。特殊藥品嚴(yán)厲依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第五、藥庫管理人員依照臨床應(yīng)用的需要及庫存量認(rèn)真進行擬定藥品采購計劃。

　　采購計劃需經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)，分管領(lǐng)導(dǎo)簽字之后，方可以進行采購。

　　第六、主要存在問題

　　1、我院在采購基本藥物品種中，配送商配送的某些藥品價格遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出網(wǎng)上采購價(例如：100ml的鹽水及糖鹽網(wǎng)上采購價為1.4元、青霉素粉針1 60萬單位網(wǎng)上價為0.31，而配送商配送的價格為0.95元，氨芐西林針網(wǎng)上價為0.55，而配送商配送的價格為1.29元，而且配送青霉素粉針、氨芐西林針的數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)達不到網(wǎng)上計劃數(shù)量的三份之一，從而影響我鄉(xiāng)用藥緊張問題。

　　2、配送公司常用藥品欠缺，無法采購常用藥品。

藥品管理制度14

　　一、回收藥品的范圍包括：家庭過期藥品、變質(zhì)藥品、食品藥品監(jiān)督管理部門公告的假劣藥品。其它藥品一律不得回收。

　　二、家庭過期藥品實行定點回收，家庭和個人可以將過期的藥品送到附近的家庭過期藥品回收點，由回收點統(tǒng)一回收。對群眾送交的過期失效藥品，不論數(shù)量多少定點單位不得拒收。

　　三、未設(shè)立回收點的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位不得回收過期藥品。

　　四、過期藥品的回收只限于家庭和個人（特殊管理的藥品不在回收范圍之內(nèi)），不含各類組織和單位的過期藥品。

　　五、家庭過期藥品回收點在回收過期藥品時，應(yīng)向群眾宣傳回收過期藥品的意義和作用，宣傳合理用藥知識。營業(yè)時間內(nèi)必須要有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在崗提供藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)群眾合理安全用藥。

　　六、定點單位要對回收的過期藥品實行“三專”管理，即專人負(fù)責(zé)、專冊登記、專柜（箱）存放。定點單位要指定專人負(fù)責(zé)過期藥品回收工作；回收的.過期藥品應(yīng)統(tǒng)一登記在《家庭過期藥品回收登記簿》上并詳細(xì)記錄；回收的過期藥品要集中存放在“揚州市家庭過期藥品回收箱”中。

　　七、回收的過期失效藥品每季度末由食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一收集存放，收集時要清點數(shù)量，并填寫《過期失效藥品移交表》，定點單位和監(jiān)管單位人員雙方簽字后各留一份保存。

　　八、“揚州市家庭過期藥品回收箱”應(yīng)統(tǒng)一標(biāo)識、統(tǒng)一規(guī)格，對回收的過期藥品實行統(tǒng)一管理，并由食品藥品監(jiān)督管理局集中統(tǒng)一銷毀，做好銷毀記錄。

　　九、對回收的過期藥品，各定點單位要妥善保管，禁止銷售或流入社會。

　　十、對定點單位實行定期考核、動態(tài)管理。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強定點單位的監(jiān)督檢查。對工作規(guī)范的回收點予以表彰；對管理不善造成回收的過期藥品再次銷售或外流的，一經(jīng)查實，將取消其定點資格，并依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定予以查處。